67194成是人免费无码_亚洲精品无码久久久久久_国产成人精品三上悠亚久久_久久久久无码中

當前位置:網站首頁產品展示輔料硬脂酸 > YFCP國內硬脂酸(藥用標準)

CP國內硬脂酸(藥用標準)

簡要描述:CP國內硬脂酸(藥用標準)
簡式:CH3(CH2)16COOH,由油脂水解生產,主要用于生產硬脂酸鹽。每克溶于21ml,5ml苯,6ml四氯化碳中。
別 稱:十八烷酸
化學式:C18H36O2
分子量:284.48
CAS登錄號:57-11-4
生產(chan)方(fang)式:油脂水解生產(chan)

產品型號: YF

所屬分類:硬脂酸

更新時間:2022-03-29

詳細說明:

CP國內硬脂酸(藥用標準)


CP國內硬脂酸(藥用標準)


硬脂酸
Yingzhisuan
Stearic Acid



鎳 取本品0.10g,置高壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化*,冷卻,轉移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標準溶液,用硝酸溶液(1→100)稀釋制成每1ml中含鎳0、5、10和15ng的溶液,作為對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長處測定,計算,即得。含鎳不得過0.0001%。  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。  色譜條件與系統適用性試驗 用聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱;起始溫度為170℃,維持2分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持數分鐘,使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保留時間的3倍;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應大于5.0。  測定法 取本品約0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加甲醇溶液(13%~15%)5ml振搖使溶解,置水浴中回流20分鐘,放冷,用正己烷10~15ml轉移并洗滌至分液漏斗中,加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,振搖分層,棄去下層(水層),正己烷層加無水硫酸鈉6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取硬脂酸與棕櫚酸對照品各約50mg,同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算供試品中硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸C16H32O2的含量。  【類別】藥用輔料,潤滑劑和軟膏基質等。


專委會相關負(fu)責人向記者透露,"參考2010版(ban)藥品GMP實施指南和中藥飲片(pian)GMP實施指南,目(mu)前(qian)協會正在(zai)藥用輔(fu)料行業(ye)和制劑(ji)行業(ye)征集意(yi)見(jian),希望能在(zai)今(jin)年拿出相(xiang)關(guan)草案。從(cong)易到難,逐步推進。"

在實施指南逐步推進的(de)同時,通過進行(xing)相關的(de)質量協議,制藥(yao)企(qi)業與藥(yao)輔生產企(qi)業之間的(de)合作也(ye)變得越來(lai)越緊密。

事實上(shang),《有關規定》已明確,"對未取得(de)批準(zhun)文號且歷史沿用(yong)(yong)的(de)藥(yao)用(yong)(yong)輔料(liao),應按照與藥(yao)品制(zhi)劑(ji)生產(chan)企業合(he)同約定的(de)質量(liang)協(xie)議(yi)組(zu)織生產(chan)。"

事實上,除了(le)針對暫時(shi)沒(mei)出(chu)臺(tai)國(guo)家標準的藥用(yong)輔料供需(xu)雙方可以進行共同約(yue)定(ding)外,這一辦法也(ye)適用(yong)于(yu)已有國(guo)家標準的藥用(yong)輔料的生產。




留言框

  • 產品:

  • 您的單位:

  • 您的姓名:

  • 聯系電話:

  • 常用郵箱:

  • 省份:

  • 詳細地址:

  • 補充說明:

  • 驗證碼:

    請輸(shu)入計算結果(填寫阿拉伯(bo)數字),如:三(san)加四=7